Norma 1 studie gestart

jandejong9
3 dagen geleden
2 minuten om te lezen

In december 2025 is de Norma 1 studie gestart. Net als bij de Norma 2 studie wordt onderzocht of het achterwege laten van de re-excisie van een melanoom veilig kan. Bij de Norma 1 studie betreft het melanomen dunner dan 0,8 mm (Breslow-dikte).

Waarom dit onderzoek?

Een re-excisie leidt vaak tot grotere littekens en kan de kwaliteit van leven verminderen. Tegelijkertijd is er onvoldoende bewijs dat deze tweede operatie echt nodig is om terugkeer van het melanoom te voorkomen. Uit onderzoek blijkt dat in het weefsel dat bij de re-excisie wordt verwijderd bijna nooit nog melanoomresten worden gevonden, namelijk in minder dan in 1 op de 40 gevallen. Ook is er geen bewijs dat een re-excisie de overlevingskans verbetert. Daarom vermoeden wij dat een re-excisie een vorm van overbehandeling is, zonder duidelijk voordeel voor de patiënt. Met dit onderzoek willen wij nagaan of de re-excisie achterwege gelaten kan worden zonder dat dit ten koste gaat van de veiligheid of uitkomsten voor de patiënt.

Wat houdt deelname in?

Patiënten met een dun melanoom (minder dan 0,8 mm dik) kunnen meedoen. Patiënten kiezen zelf of zij wel of geen tweede operatie (re-excisie) ondergaan. Alle deelnemers komende gedurende 5 jaar jaarlijks terug voor controle, met extra vragenlijsten over de behandelkeuze, kwaliteit van leven en zorggebruik.

Met de NORMA 1 studie hopen artsen en onderzoekers dat mensen die in de toekomst een melanoom krijgen geen tweede operatie meer nodig hebben. Zo willen we dezelfde overlevingskansen behouden met minder impact op het dagelijks leven van de patiënt.

Welke ziekenhuizen doen mee aan de studie?